Un implante de nitinol diseñado para crecer con el paciente promete reducir intervenciones en cardiopatías congénitas, aunque la formación de pannus y la estenosis parcial requieren comprobaciones adicionales
La búsqueda de soluciones que reduzcan la necesidad de múltiples operaciones en niños con cardiopatías congénitas ha llevado a un equipo internacional a proponer un stent valvular pediátrico cuya principal virtud es la capacidad de aumentar su diámetro sin procedimientos adicionales.
Basado en una estructura tipo muelle fabricada con nitinol, este dispositivo libera energía de manera progresiva y se expande conforme disminuye la presión que lo comprime, lo que permitiría al implante adaptarse al crecimiento del corazón y evitar dilataciones con balón repetidas.
Los resultados preclínicos, publicados en Science Advances, provienen de ensayos en lechones que muestran una expansión notable del stent en pocas semanas; sin embargo, la interacción entre el metal y los tejidos revela limitaciones biológicas que deben abordarse antes de considerar ensayos en humanos. Expertos resaltan la solidez del concepto estructural, pero advierten que la respuesta del tejido periimplantario podría reducir la eficacia funcional.
Diseño y funcionamiento del implante
El diseño recurre a las propiedades superelásticas del nitinol para crear un mecanismo que actúa como un muelle: implantado en posición comprimida, el stent libera energía gradualmente hasta alcanzar un diámetro predeterminado. Esta expansión pasiva no requiere activación externa ni procedimientos intervencionistas adicionales, y cuando el implante llega a su tope mecánico deja de desplegar fuerza, comportándose como una prótesis convencional. La idea central es desplazar el paradigma actual, donde las prótesis pediátricas deben dilatarse periódicamente mediante balón.
Resultados en modelos animales y limitaciones observadas
En los experimentos realizados con minicerdos Yucatán, el stent aumentó su diámetro hasta en un 53% en un periodo de entre cuatro y seis semanas sin evidencia de fracturas, migraciones o fallos mecánicos. Estos datos prueban que, desde el punto de vista estructural y mecánico, el concepto funciona en condiciones preclínicas. No obstante, los seguimientos detectaron la aparición de pannus —una proliferación de tejido fibroso— alrededor del implante, y la válvula mostró una estenosis moderada con aumento de los gradientes de presión, lo que indica que la luz funcional quedó reducida por la respuesta biológica.
Implicaciones de la respuesta tisular
La formación de pannus es un desafío habitual en biomedicina y, en este caso, limita la promesa de evitar reoperaciones. Aunque la estructura metálica se adapta y expande como se esperaba, el tejido circundante puede contrarrestar parte del incremento de calibre funcional que proporciona el dispositivo. Por tanto, los investigadores deben demostrar que la inflamación y la proliferación fibrosa pueden controlarse mediante diseño de materiales, farmacología local o estrategias de recubrimiento para que el beneficio mecánico se traduzca en beneficio clínico real.
Pasos siguientes y requisitos para la clínica
Para trasladar esta tecnología a la práctica pediátrica serán necesarios estudios con mayor número de sujetos y seguimientos más prolongados que confirmen estabilidad hemodinámica y ausencia de complicaciones a medio y largo plazo. Además, es preciso identificar qué tipo de válvula —materiales biológicos o sintéticos y su método de integración con el stent— ofrece mejor compatibilidad con la dinámica de expansión pasiva. El modelo porcino aporta información valiosa, pero no garantiza una respuesta idéntica en pacientes humanos, sobre todo en neonatos y lactantes donde la fisiología y la respuesta inmune difieren.
Valoración de especialistas
Rocío García Orta, secretaria general de la Sociedad Española de Cardiología y jefa de sección en el Hospital Virgen de las Nieves de Granada, reconoce que el trabajo es «de buena calidad para lo que pretende demostrar» y que el dispositivo cumple su objetivo en fase preclínica. No obstante, matiza que aún no se puede afirmar que la tecnología elimine la necesidad de cirugías, pues la hipótesis sobre reducción de intervenciones debe ser probada con datos clínicos y mayores series de seguimiento.
