La agencia sanitaria española informa sobre falsificaciones de GEBRO-Mesoceuticals y VANE-Mesoceuticals; compruebe si dispone de unidades y notifique
El 22 de abril de 2026 la AEMPS comunicó la detección en el mercado europeo de una serie de productos sanitarios con indicación estética que presentan irregularidades en su etiquetado. Según la agencia, la información recibida por medio de la autoridad competente de Turquía puso de manifiesto la presencia de envases que reclaman fabricación en España y muestran un marcado CE falso, sin los datos exigidos del organismo notificado.
Estos hallazgos obligan a revisar canales de distribución y a alertar tanto a profesionales sanitarios como a distribuidores para evitar riesgos innecesarios.
Los artículos implicados incluyen fórmulas que se describen como destinadas al tratamiento regenerador de zonas con signos de envejecimiento y estrías cutáneas.
La comunicación oficial subraya que, aunque aparecen como productos estériles para uso estético, no siempre queda claro si su aplicación debe ser tópica o por inyección, lo que añade incertidumbre sobre su seguridad y legalidad. La AEMPS recuerda la importancia de contrastar la procedencia y el registro de cualquier material antes de su empleo clínico o comercial.
Qué se ha detectado
La detección afecta a referencias comercializadas bajo las marcas GEBRO-Mesoceuticals y VANE-Mesoceuticals. Entre los nombres señalados figuran Hair Cocktail, DMAE, X-DNA Gel, Collagen Peptides, Hyaluronic Acid, Skin Peptide y Spot Cocktail. Las investigaciones realizadas por la AEMPS concluyeron que estos productos son falsos, ya que no aparecen registrados en el sistema de Comunicación de Comercialización de Productos Sanitarios (CCPS) y su etiquetado incluye un marcado CE que carece del número obligatorio del organismo notificado para ciertos productos sanitarios implantables o de riesgo.
Marcas y referencias implicadas
La falta de trazabilidad en las fichas de producto y en el etiquetado fue uno de los elementos determinantes para catalogarlos como falsificados. Mientras que los envases de GEBRO-Mesoceuticals mencionan a una supuesta empresa fabricante, los de VANE-Mesoceuticals omiten cualquier identificación clara y solo añaden leyendas como “Ver mapa de farmacias” junto a una dirección en Barcelona que no corresponde a empresas dedicadas a este sector. Estas inconsistencias, unidas a datos de localización erróneos, apuntan a una estrategia destinada a simular legitimidad comercial.
Problemas en el etiquetado y localización
Además del marcado CE falso, la AEMPS detectó direcciones y nombres de empresas que no se corresponden con la realidad. Por ejemplo, en algunos lotes se menciona a Gebro Phm GmbH con una dirección que, aunque sugiere una filial en Barcelona, en realidad remite a una localización en Austria. En otros casos aparece la dirección Torrent de l’Olla 218, 2º 4ª, 08012 Barcelona, donde no figura ninguna entidad comercial vinculada a la venta de cosméticos o productos sanitarios. Estas discrepancias dificultan la identificación del origen y la responsabilidad legal de los productos.
Consecuencias regulatorias y riesgos
La comercialización de productos sanitarios falsos conlleva riesgos tanto para la salud como para la cadena de suministro. Al no constar en el registro de la AEMPS ni cumplir los requisitos de marcado, no se garantiza la evaluación clínica ni los controles de calidad propios de los productos autorizados. Los profesionales sanitarios que puedan toparse con unidades no registradas deben abstenerse de utilizarlas, y los distribuidores deben paralizar su distribución hasta que se aclare su procedencia.
Recomendaciones y cómo actuar
La agencia establece medidas claras: si dispone de unidades de los productos mencionados, no los utilice ni los distribuya y comunique la incidencia a la AEMPS enviando un correo a [email protected] con los datos de la empresa suministradora. Asimismo, en caso de observar algún problema de salud relacionado con su uso, es imprescindible notificar el incidente a través del portal NotificaPS para contribuir al control de mercado y a la vigilancia de riesgos.
Contacto y colaboración
La colaboración de profesionales, distribuidores y usuarios es esencial para detectar y frenar la entrada de falsificaciones. La AEMPS recuerda que la correcta identificación de fabricante, lote y marcado CE es clave para verificar la legalidad de un producto sanitario. Ante la duda, consultar las bases oficiales y remitir la información requerida ayuda a proteger a los pacientes y a mantener la integridad del mercado.
